成立于2014年,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基,適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域
上海倍諳基生物科技有限公司成立于2014年12月由華東理工大學譚文松教授團隊創立,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設計到培養基加工制造的高品質一站式服務。公司總部和研發中心設在上海張江藥谷,II期生產基地(上海倍錦生物科技有限公司)位于上海金山。
自2014年成立以來,倍諳基成長十分迅速,已針對不同細胞自主研發了近百款目錄型無血清培養基,包括用于抗體蛋白表達的Eden系列CHO細胞無血清培養基,用于細胞治療的HIPP系列免疫效應細胞無血清培養基,用于疫苗生產的Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆蟲細胞等無血清培養基。產品能支持細胞的高密度培養和高效擴增,效果優于其他知名培養基產品,更易于純化和下游加工,有效提高了細胞制品的安全性和產量,同時為客戶大幅度降低生產成本。產品質量和技術服務水平趕超進口同類產品,深受國內生物制藥領域企業的首肯和好評。
至今,倍諳基支持抗體、疫苗和細胞/基因治療等生物醫藥產業80余個臨床申報項目,提供細胞培養技術服務近百項,擁有諸多國內和國際上的突破性項目成果。在抗體領域,倍諳基幫助客戶實現國內首條應用國產培養基配方和工藝的抗體融合蛋白藥物上市。在疫苗領域,完成了基于MDCK細胞無血清懸浮培養技術生產人/禽流感疫苗項目和基于VERO細胞無血清培養技術生產的人用疫苗(III期臨床)項目。在細胞治療領域,倍諳基自主開發的HIPP-T009系列免疫效應細胞培養基,成為國內發布的適用于CAR-T細胞、NK細胞高密度培養和維持的真正無血清培養基,也是國內用于細胞治療的臨床試驗申報并通過CDE審核的國產培養基。
2021年底,倍諳基II期培養基生產基地(上海倍錦生物科技有限公司)全面投產。該基地是按照ISO13485:2016質量管理體系、GMP和MDSAP多體系要求建設,采用LSS精益6西格瑪體系進行生產管理的世界級工廠,實現了千升級、萬升級、十萬升級低溫針磨粉體工藝一致性放大,最大批量可達10萬升,年產能粉體培養基5500萬升、液體培養基25萬升。倍諳基的產品滿足美國FDA認證以及歐盟產品注冊申報等相關法規對培養基的要求。
倍諳基致力于用穩定可靠的高品質培養基產品和服務支持全球的抗體、疫苗、細胞治療等創新生物藥產品的研發與生產,造福人類健康。