國內具代表性的重組人源化膠原蛋白產業化企業,自主研發有三類醫療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”
山西錦波生物醫藥股份有限公司是一家具有代表性的、已實現重組人源化膠原蛋白產業化的企業(股票代碼:832982)。2021年6月29日,錦波生物自主研發的三類醫療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲國家藥品監督管理局批準上市。該產品是我國自主研制的采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫療器械,為相關材料臨床應用及產業轉化奠定了良好基礎。
15年來,錦波生物始終堅持原始創新,聯合復旦大學、中科院生物物理所、四川大學等機構,完成了6項蛋白和1項多肽的原子結構解析,并被蛋白質結構數據庫(ProteinData Bank,PDB,是國際上蛋白質三維結構權威數據庫)驗證、收錄,為人類膠原蛋白研究進展提供了重要的結構學依據。
2021年3月,公司完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫療器械原材料主文檔登記(登記編號:M2021001-000)。
強大科研平臺支撐人源化膠原蛋白產業科技創新。錦波生物建設有山西省功能蛋白技術中心、復旦-錦波功能蛋白聯合研究中心、功能蛋白山西省重點實驗室、川大-錦波功能蛋白聯合實驗室、重醫二院-錦波功能蛋白臨床轉化研究中心等多個科研機構,涉及基礎研究、臨床研究、產業化研究等多個領域。
打造人源化膠原蛋白全產業鏈服務平臺。錦波生物首次實現了重組人源化膠原蛋白規模化生產,與山西綜改示范區共建重組人源化膠原蛋白產業園。
未來,錦波生物將繼續以原始創新引領企業發展,通過扎實的科學依據、效果卓越的創新產品、持續不斷的科研成果服務人類健康。